——十年磨砺宝剑锋,初心绽放谱芳华
2018年5月17日至19日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)专家组一行5人,莅临我院检验科进行ISO15189医学实验室认可现场评审。

CNAS评审组由天津泰达国际心血管病医院贾克刚教授担任组长,中国人民解放军解放军第三〇二医院曲芬教授、上海市东方医院杨冀教授、浙江大学附属第一医院范剑教授和天津市肿瘤医院任丽教授评审员。

5月17日上午9:00,ISO15189现场评审首次会议在院会议室召开,专家组一行5人、我院院长李荣山、党委副书记周芸等院领导以及院办、医务处、护理部、门诊部和计算机室等职能管理部门负责人出席了会议。


首先,评审组长贾克刚教授介绍了此次评审的目的、范围、依据,评审方法、日程安排和分工情况、相关注意事项,并宣读了《现场评审人员公正性、保密及廉洁自律声明》。随后,李荣山院长简要介绍了医院的基本情况和检验科在医院发挥的积极作用,梁红萍主任简述了科室基本概况和检验科质量管理体系建设及运行情况。
会议结束后,评审专家组进入科室,依据CNAS准则和各领域的应用说明,对检验科的质量体系运行有效性进行了全面系统的审核。各专家通过审阅文件、查看记录、现场观看操作、当面提问等方式进行检查,对检验科的质量管理过程进行严格的现场考核。

17日下午,在院方支持下,CNAS评审专家组织临床医护人员召开医护座谈会,通过面对面交流,了解检验科与临床沟通的有效性,征询临床对于临检科目前提供的服务能力的评价。
18日早六点半,专家组和检验科人员分成两组,分别到到内分泌、消化病区及妇科产科病区观摩护士采血流程、并就标本采集、运输、交接等环节进行考察。受考核护士对答如流,操作熟练,住院部人员工作严谨规范,给评审专家留下深刻印象。
在最为重要的现场考试考核部分,专家组分别对各专业组授权签字人的技术能力、各专业组现场试验进行了考核和查验。在不影响临床工作的前提下,检验科工作人员加班加点完成了150个申报的项目现场比对和留样再测任务。
专家组各位教授还对科室自行编写并发放给临床的《样品采集指导手册》、《2016-2017山西省人民医院细菌流行分布及耐药监测》提出了许多宝贵而专业的意见。


5月19日,评审组召开了ISO 15189现场评审末次会议,周芸副书记和相关职能处室负责人以及检验科各专业组长职能主管参加此次会议。贾克刚教授汇报了现场评审情况,高度评价检验科质量管理体系构建完善,运行良好,并把检查中发现的需要改进的问题做了总结汇报。当贾教授宣布省医检验科现场评审顺利通过时,会场响起一片热烈掌声。最后周芸副书记代表院方感谢五位国家CNAS评审专家细致认真的辛苦工作,以及对检验科各方面的指导帮助。并表态将在2-3年内解决检验科空间狭小,人力不足等问题。
我院检验科从2009年开始按照国际标准“ISO15189医学实验室质量和能力认可准则”管理实验室,己近10年。十年间国际标准更换了2个版本,而检验科的质量管理体系文件也3次改版,在不断的持续改进中优化形成结构合理,职责明确,功能完整的质量管理体系,并表现出较强的自我完善和持续改进能力。在这最后冲刺的6个月,全科工作人员通过《医学实验室质量和能力认可准则》及其在各个检验领域的应用说明的宣贯、学习,完善了体系文件,逐项逐条核对了标准,整理资料,通过了内审、管审、文审,在实验室人、机、料、法、环全过程按照ISO15189 的质量和能力要求进行管理。

十年磨砺宝剑锋,初心绽放谱芳华。检验科通过CNAS15189现场评审,标志着我们在国内外医疗机构互认方面取得长足进步,也表明我院检验科在能力、竞争力、影响力、发展力有一定优势,形成品牌效应。 |